岗位职责:
1.监督原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合注册批准的要求及相应的质量标准;
2.监督原辅料、包装材料、中间产品、成品的检验;
3.控制所有与质量有关的变更;
4.对所有偏差和超标进行及时的调查、处理,定期对偏差进行回顾分析;
5.检查厂房和设备的维护情况,以保持其良好的运行状态;
6.主持和开展自检,编制公司年度自检计划,组织编写GMP自检细则;
7.监督物料的供应商,对物料进行质量评价,并对物料进行放行;
8.及时正确的调查、处理所有与质量有关的投诉;
9.监督完成持续稳定性考察计划,收集稳定性考察的数据,并起草稳定性考察报告;
10.对产品质量进行回顾分析;
11.负责现场QA的日常管理;
任职资格:
能力要求:
1.大专及以上学历,药学或化学相关专业;
2.对新版GMP有较深刻的理解,有药品生产质量管理经验者优先;
3.有较强的总结写作能力、能熟练使用office软件;
4.有一定的团队管理能力,具有良好的沟通、协调能力。
年龄要求:20—35周岁
工作时间:
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